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京津冀食藥安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作聯(lián)席會議在天津召開

2017年07月07日 20:09 | 來源:中國新聞網(wǎng)
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中新網(wǎng)天津7月7日電 (記者 張道正)京津冀食藥安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作第二次聯(lián)席會議7日在天津召開,北京市食品藥品監(jiān)督管理局、天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會、河北省食品藥品監(jiān)督管理局主要負責官員及分管領導出席會議,會議由天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會主任林立軍主持。

2016年以來,京津冀三地已陸續(xù)簽訂了一系列深化區(qū)域間聯(lián)動協(xié)作協(xié)議,在加強食用農產品產銷銜接協(xié)作、案件稽查聯(lián)動、重大活動保障等機制建設上取得了一定的成果和經驗。

此次會議就食品生產、藥械流通、藥品注冊等領域擴展合作達成共識,共同探討解決食品生產和藥械流通領域監(jiān)管工作中的重點、難點、熱點問題,并就京津冀醫(yī)療機構制劑調劑使用聯(lián)動、藥品上市許可持有人試點協(xié)作機制、中藥配方顆粒質量標準統(tǒng)一、調研統(tǒng)一藥物臨床試驗網(wǎng)絡化監(jiān)管等達成共識。

按照權利對等、任務共擔、合作共贏的原則,三地簽訂了京津冀食品生產監(jiān)管合作協(xié)議、京津冀藥品生產流通監(jiān)管合作協(xié)議和京津冀藥品注冊監(jiān)管工作協(xié)作機制合作備忘錄。

一是建立食品安全信息共享、風險聯(lián)防聯(lián)控、協(xié)同監(jiān)管、學習交流和聯(lián)席會議等五項機制,大力構建京津冀統(tǒng)一協(xié)調的食品監(jiān)管標準和規(guī)范,精心打造三地食品領域全產業(yè)追溯模式國家示范工程。

二是達成藥品日常監(jiān)管,GMP、GSP檢查,科普宣傳及專業(yè)隊伍建設等方面的合作,確立聯(lián)席會議制度、重大事項通報機制、GMP、GSP檢查聯(lián)動機制、學習交流機制和牽頭機制,問題共商、信息共享、風險共防,為促進京津冀協(xié)同發(fā)展,進一步加強三地藥品安全監(jiān)管區(qū)域合作,提高藥品安全整體水平奠定堅實基礎。

三是制定京津冀醫(yī)療機構制劑調劑使用的基本原則、管理要求等,積極爭取國家食品藥品監(jiān)管總局對京津冀三地醫(yī)療機構間制劑調劑使用審批支持政策。

四是制定藥品上市許可持有人試點協(xié)作機制。鼓勵京津冀地區(qū)藥物研發(fā)機構、藥品生產企業(yè)聯(lián)合開發(fā)新藥,申請藥品上市許可持有人,鼓勵支持三地區(qū)域內藥品生產、經營企業(yè)承接本區(qū)域內上市許可持有人的委托生產和銷售,為藥品上市許可持有人尋找合同加工企業(yè)和銷售企業(yè)提供幫助。

五是探索建立京津冀醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案管理協(xié)同和《中藥配方顆粒質量標準》協(xié)同。貫徹《中醫(yī)藥法》,三地協(xié)同建立醫(yī)療機構中藥制劑品種備案管理指導意見等;并在三地區(qū)域內參照執(zhí)行《天津市中藥配方顆粒質量標準》,作為三地臨床使用、檢驗和監(jiān)督檢查的標準依據(jù)。

六是調研建立京津冀一體化的藥物臨床試驗網(wǎng)絡化監(jiān)管系統(tǒng),積極推進三地對藥物臨床試驗機構的區(qū)域性監(jiān)管,從藥物研發(fā)的源頭保障上市藥品的安全、有效。


編輯:薛曉鈺

關鍵詞:京津冀 食藥安全

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