新華社華盛頓8月16日電（記者 周舟）美國食品和藥物管理局16日批準(zhǔn)了一種治療青少年及兒童特發(fā)性脊柱側(cè)凸的脊柱栓索器械，矯正無法通過外部支撐等保守性方法治療的脊柱側(cè)凸。

脊柱側(cè)凸俗稱脊柱側(cè)彎，是一種脊柱的三維畸形，輕度的脊柱側(cè)凸通常沒有明顯癥狀，較重時會影響青少年和兒童的生長發(fā)育，使身體變形，嚴(yán)重時可以影響心肺功能，甚至累及脊髓。青少年兒童發(fā)育期原因不清的脊柱側(cè)凸稱為特發(fā)性脊柱側(cè)凸。

這種名為“栓索-椎體栓束系統(tǒng)”的醫(yī)療器械為接近或達(dá)到手術(shù)治療程度的青少年患者提供了新的治療選項。此前，無法通過外部支撐治療的患者需要進(jìn)行“脊柱融合手術(shù)”，即將兩個或兩個以上椎體骨連接或融合在一起，以防滑脫加劇。這種手術(shù)會限制脊柱運動，還可能引發(fā)多種并發(fā)癥，并需要進(jìn)行二次手術(shù)。

“栓索-椎體栓束系統(tǒng)”包括錨和椎體螺釘，它們可通過胸部切口置入脊柱彎曲處各塊椎骨的同側(cè)；被稱為“栓索”的柔性索將螺釘連接起來，醫(yī)療人員會在手術(shù)過程中對螺釘施加牽引力，壓縮一側(cè)脊柱從而矯正彎曲。從長期看，“栓索”會放緩脊柱彎曲一側(cè)的生長，促進(jìn)相反一側(cè)的增長。

美國藥管局說，如不發(fā)生過度矯正現(xiàn)象，這種器械無需被移除。醫(yī)療人員后續(xù)會定期通過X光監(jiān)測脊柱側(cè)彎情況，如無改善，仍可實施“脊柱融合手術(shù)”。臨床試驗顯示，57名使用這種醫(yī)療器械的患者，有43名在2年間脊柱側(cè)彎能得到明顯改善，無需進(jìn)行融合手術(shù)。（完）