人民政協(xié)網(wǎng)10月21日電（記者 劉喜梅）21日，強(qiáng)生公司宣布，旗下創(chuàng)新治療藥物澤倍珂?（尼拉帕利阿比特龍片）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。作為目前國內(nèi)首個且唯一獲批的雙效復(fù)方制劑，澤倍珂?聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

澤倍珂?是mCRPC成人患者一線治療的靶向藥，此次澤倍珂?獲批是基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心III期MAGNITUDE研究。經(jīng)臨床驗(yàn)證，澤倍珂?聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍可顯著延長BRCA1/2突變mCRPC患者的影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）。此外，與安慰劑相比，尼拉帕利還顯示出總體生存 (OS)改善的趨勢，可顯著延長至癥狀進(jìn)展時間（TSP）和至細(xì)胞毒性化療起始時間（TCC），同時維持了患者的生活質(zhì)量。

近年來，我國前列腺癌發(fā)病率顯著上升。據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的2022年度中國惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)報告顯示，我國前列腺癌的發(fā)病率為每10萬人中18.61例，已成為男性泌尿生殖系統(tǒng)中最常見的腫瘤。盡管隨著我國醫(yī)療水平的提高，前列腺癌的治療已經(jīng)取得一定進(jìn)展，但是mCRPC仍然是一種致命的疾病。據(jù)統(tǒng)計，大約10%-15%的mCRPC患者攜帶BRCA1/2基因突變，而攜帶BRCA1/2基因突變的前列腺癌往往惡性程度更高，可能具有更強(qiáng)的侵襲性和更高的轉(zhuǎn)移性疾病比例，患者的生存結(jié)局更差。因此，NCCN和EAU等國內(nèi)外權(quán)威指南均推薦對mCRPC患者進(jìn)行基因檢測，以提供更加精準(zhǔn)的治療決策，改善患者臨床獲益。