每年由受種者自費選擇的第二類疫苗針對２６種疾病，覆蓋３７種品類，每年報告接種的第二類疫苗約１億劑次。本次涉案的１２種第二類疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

　　本次涉案的疫苗流向山東等２３個省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看，疫苗在龐氏母女經(jīng)銷倉庫中未冷藏。２０１５年４月２８日在案發(fā)現(xiàn)場被查扣的２３０００多支疫苗，現(xiàn)場溫度為１４℃，有２３支儲存時間超過４周，１４０００多支儲存時間在１周以內(nèi)。

　　涉案疫苗不會帶來額外不良反應

　　通過對全國和涉案省份預防接種不良反應分析發(fā)現(xiàn)，１２種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的異常反應發(fā)生率無差異，變化趨勢沒有異常。此外，中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進行了安全性項目檢驗，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗，截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。

　　基于多種證據(jù)，專家委員會經(jīng)過綜合評估認為，接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險。

　　疫苗有效性問題是專家委員會關注的另一個重點問題，也是制定后續(xù)處置措施的關鍵依據(jù)。

　　２０１６年３月２１日，中國食品藥品檢定研究院對涉案查封的１２種２７個批號的疫苗進行與效力有關的實驗室檢驗?，F(xiàn)已完成８種（１２批）疫苗的實驗室檢測，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ＡＣＹＷ１３５群流腦多糖疫苗等。其中檢測時尚在有效期內(nèi)的疫苗２批（甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各１批），其他１０批疫苗檢測時已超過有效期１至８個月。所有已完成的檢測結(jié)果均達到質(zhì)量要求。結(jié)果提示，較短時間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

　　本次涉案的１２種疫苗共涉及１０種疾病，其中７種為法定報告?zhèn)魅静?。通過分析發(fā)現(xiàn)，全國范圍脊髓灰質(zhì)炎自１９９４年以來保持無本土病例，甲型病毒性肝炎（甲肝）、乙型病毒性肝炎（乙肝）、流行性乙型腦炎（乙腦）、流行性腦脊髓膜炎（流腦）、狂犬病等自２００５年以來呈持續(xù)下降趨勢，流行性腮腺炎（腮腺炎）整體保持平穩(wěn)。

　　通過分析２００５年以來甲肝等６種法定傳染病在重點涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關疾病的變化趨勢基本一致，未出現(xiàn)異常情況。

　　此外，通過對涉案疫苗針對疾病在全國和涉案省份的發(fā)病情況分析認為，未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況，預防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢。

　　沒有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護作用

　　通過數(shù)據(jù)分析，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗針對疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應發(fā)生率處于正常水平。個案調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護效果的現(xiàn)象，例如２０１４年某縣發(fā)生一起狂犬（后證實病毒陽性）咬傷１６人事件，均按照規(guī)范要求進行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護，１６人均未發(fā)病。

　　專家委員會還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標本，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢測，兩組人群的抗體水平一致，均達到保護水平。

　　調(diào)查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗，在有效期內(nèi)使用，在儲運環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預防接種不良反應監(jiān)測及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場調(diào)查等情況，認為：基于數(shù)據(jù)分析和實驗室檢測結(jié)果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

　　新京報記者　李丹丹

　　■　追問

　　相關疫苗受種者需補種嗎？

　　昨晚，國家衛(wèi)計委還發(fā)布了《山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術指導意見》稱，基于風險評估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關疫苗受種者，均不需要進行補種。存有疑慮的受種者，可到當?shù)仡A防接種單位咨詢和核實。經(jīng)接種單位綜合評估，可在原接種單位免費補種。

　　還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗？

　　昨晚，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國食品藥品檢定研究院關于山東非法經(jīng)營疫苗系列案應急檢驗情況的報告》。

　　報告中透露，目前尚有１３批產(chǎn)品的檢驗仍在進行中，預計于４月２９日前陸續(xù)完成檢驗。