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美藥管局批準(zhǔn)中國阿爾茨海默病新藥開展國際三期臨床試驗(yàn)

2020年04月29日 18:04 | 來源:新華社
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新華社紐約4月28日電(記者劉亞南)記者從上海綠谷制藥有限公司獲悉,該公司已收到美國食品和藥物管理局通知,其阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”)獲批開展國際多中心三期臨床試驗(yàn)。

綠谷制藥日前發(fā)布公告說,相關(guān)臨床試驗(yàn)申請?jiān)?月3日獲得美國藥管局批準(zhǔn)。根據(jù)最新臨床試驗(yàn)方案,將招募超過2000名輕、中度阿爾茨海默病患者為臨床試驗(yàn)對象,在北美、歐盟、東歐、亞太等地的200個臨床中心開展12個月的雙盲試驗(yàn)和隨后6個月的開放試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2024年完成。

甘露特鈉膠囊在中國已完成三期臨床試驗(yàn),2019年在中國被有條件批準(zhǔn)上市,用于輕度至中度阿爾茨海默病患者。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:臨床試驗(yàn) 茨海 海默 批準(zhǔn) 中國

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